브린텔릭스®는 MDD 환자의 의욕과 활력을 개선합니다¹
주요우울장애(MDD) 환자에 브린텔릭스®(보티옥세틴)를 1일 10-20 mg 투여한 후 MEI(의욕 및 활력 측정 도구)로 측정했을 때 의욕과 활력의 개선은 통계적으로 유의했을 뿐 아니라 임상적으로 유의한 기준을 상회하였습니다.†1,2
MDD 환자가 치료를 통해 얻고자 하는 것은 증상 개선 이외에도 “기분 개선”과 같은 일반적 목표나 특정한 신체적 건강 목표 등 다양합니다.3 최근 자가응답형 설문조사를 실시했을 때, MDD 환자의 80% 이상이 MDD 급성기에 의욕 저하와 활력 부족(피로)을 경험한다고 하였으며, 약 70%는 관해기에도 이러한 증상이 있다고 답했습니다.#4 캐나다 앨버타대학교 정신의학과 프라탑 초카 교수가 COMPLETE 시험의 주요 결과를 소개하는 아래 영상을 시청하세요. COMPLETE 시험은 SSRI/SNRI에 부분 반응§을 보였던 MDD 환자에서 브린텔릭스®가 감정적 둔화에 미치는 영향을 조사하는 중재적, 8주, 오픈라벨, 가변 용량(10-20 mg) 임상시험입니다.1 브린텔릭스®(보티옥세틴)를 1일 10-20 mg 투여했을 때 의욕과 활력에 미치는 효과를 조사하기 위해, COMPLETE 임상시험에서 2차 평가변수로 MEI(의욕 및 활력 측정 도구)를 측정하였습니다.1
브린텔릭스®를 1일 10-20 mg 투여하면 8주 후 신체적 활력, 인지적 활력, 사회적 의욕을 비롯한 모든 MEI 영역의 점수가 임상적으로 유의하게 개선되었습니다.1
Adapted from: Fagiolini A et al. 2021.
Baseline MEI total score = 44.1
***nominal p<0.0001.
Adapted from: Fagiolini A et al. 2021.
Baseline MEI total score = 44.1
***nominal p<0.0001.
이전 시험과 마찬가지로 이 시험에서도 브린텔릭스®의 내약성 프로파일이 전반적으로 양호함이 입증되었습니다.6 투약 후 발생한 이상사례(TEAE) 중 가장 흔히(시험군의 5% 이상) 보고된 것은 구역(20.7%), 두통(8.0%), 어지러움(6.7%), 구토(6.7%), 설사(6.0%)였습니다.1
† MEI 점수가 14.7점 이상 개선되면 임상적으로 유의하다고 간주함.2
‡ MDD로 진단되었으며 최근 2년 이내에 항우울제 약물을 변경한 환자 200명을 대상으로 실시한 50문항의 온라인 설문조사의 결과에 따름. 이 설문조사에서 MDD 환자의 89.5%가 기분 개선을 원했으며, 62.7%는 신체적 건강의 개선과 관련된 치료 목표 달성을 희망함.2
# 처방된 항우울제를 복용 중인 MDD 환자(752명)가 직접 응답한 온라인 설문조사의 결과에 따른 것으로, MDD 급성기에 피로 또는 활력 부족을 보고한 환자는 84%였으며 의욕 저하를 보고한 환자는 85%였고, 관해기에도 이러한 증상을 보고한 환자는 각각 70%와 68%였음.3
§ 부분 반응은 선별 방문 전 6주 이상 SSRI 또는 SNRI 단독요법을 허가 용량으로 복용한 후 증상의 중증도 및 유형을 시험자가 임상적으로 판단하여 결정하였는데, 이전에 복용한 SSRI에는 에스시탈로프람, 파록세틴, 설트랄린, 시탈로프람이 포함되었으며, 이전의 SNRI에는 벤라팍신과 둘록세틴이 포함됨.1
¶ ODQ(감정 둔화), MADRS(우울증 증상), DSST(인지 기능), SDS(전반적 기능)로 측정함. MEI 총점의 베이스라인 대비 변화는 ODQ 총점의 베이스라인 대비 변화(r=-0.74, p<0.0001), MADRS 총점의 베이스라인 대비 변화(r=-0.58, p<0.0001), DSST 총점의 베이스라인 대비 변화(r=0.26, p=0.0024), SDS 총점의 베이스라인 대비 변화(r=-0.67, p<0.0001)와 유의한 상관관계가 있었음.2
Abbreviations:
DSST, digit symbol substitution test; FAS, full analysis set; MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; MEI; motivation and energy inventory; MMRM, mixed model for repeated measurements; ODQ, Oxford depression questionnaire; SDS, Sheehan disability scale; SNRI; serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor; SSRI, selective serotonin reuptake inhibitor.
† MEI 점수가 14.7점 이상 개선되면 임상적으로 유의하다고 간주함.2
‡ MDD로 진단되었으며 최근 2년 이내에 항우울제 약물을 변경한 환자 200명을 대상으로 실시한 50문항의 온라인 설문조사의 결과에 따름. 이 설문조사에서 MDD 환자의 89.5%가 기분 개선을 원했으며, 62.7%는 신체적 건강의 개선과 관련된 치료 목표 달성을 희망함.2
# 처방된 항우울제를 복용 중인 MDD 환자(752명)가 직접 응답한 온라인 설문조사의 결과에 따른 것으로, MDD 급성기에 피로 또는 활력 부족을 보고한 환자는 84%였으며 의욕 저하를 보고한 환자는 85%였고, 관해기에도 이러한 증상을 보고한 환자는 각각 70%와 68%였음.3
§ 부분 반응은 선별 방문 전 6주 이상 SSRI 또는 SNRI 단독요법을 허가 용량으로 복용한 후 증상의 중증도 및 유형을 시험자가 임상적으로 판단하여 결정하였는데, 이전에 복용한 SSRI에는 에스시탈로프람, 파록세틴, 설트랄린, 시탈로프람이 포함되었으며, 이전의 SNRI에는 벤라팍신과 둘록세틴이 포함됨.1
¶ ODQ(감정 둔화), MADRS(우울증 증상), DSST(인지 기능), SDS(전반적 기능)로 측정함. MEI 총점의 베이스라인 대비 변화는 ODQ 총점의 베이스라인 대비 변화(r=-0.74, p<0.0001), MADRS 총점의 베이스라인 대비 변화(r=-0.58, p<0.0001), DSST 총점의 베이스라인 대비 변화(r=0.26, p=0.0024), SDS 총점의 베이스라인 대비 변화(r=-0.67, p<0.0001)와 유의한 상관관계가 있었음.2
Abbreviations:
DSST, digit symbol substitution test; FAS, full analysis set; MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; MEI; motivation and energy inventory; MMRM, mixed model for repeated measurements; ODQ, Oxford depression questionnaire; SDS, Sheehan disability scale; SNRI; serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor; SSRI, selective serotonin reuptake inhibitor.