브린텔릭스®는 SSRI/SNRI 치료에 부분 반응‡을 보였던 MDD 환자에서 감정 둔화†를 임상적으로 유의하게 완화하였습니다.¹,³
브린텔릭스®(보티옥세틴, 1일 10~20mg)는 주요우울장애(MDD) 환자의 감정 둔화†에 광범위한 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다.
COMPLETE 연구는 현재의 SSRI/SNRI 치료에 부분 반응‡을 보였던 MDD 환자에서 브린텔릭스®가 감정 둔화(Oxford depression questionnaire[ODQ]2로 측정)에 미치는 영향을 조사하는 중재적, 8주, 오픈라벨, 가변 용량(1일 10~20mg) 임상시험입니다.1 브린텔릭스®는 1주 차부터 ODQ의 모든 세부 항목을 유의하게 완화하였습니다.1 감정 둔화에 관한 이 시험의 주요 결과를 아래에 정리했으니 한번 읽어보세요.
ODQ 총점 및 영역별 점수의 베이스라인 대비 평균 변화#1
Adapted from: Fagiolini A et al. 2021.
# Baseline Section 1 and 2 score = 73.6 (scale range 20 100); baseline NC score = 18.2 (scale range 5–25); baseline PR score = 22.0 (scale range 5–25); baseline ED score = 14.7 (scale range 5–25); baseline GR score = 18.9 (scale range 5–25); baseline AC score = 15.7 (scale range 6–30).1
nominal p<0.05; **nominal p≤0.001; ***nominal p<0.0001
Adapted from: Fagiolini A et al. 2021.
# Baseline Section 1 and 2 score = 73.6 (scale range 20 100); baseline NC score = 18.2 (scale range 5–25); baseline PR score = 22.0 (scale range 5–25); baseline ED score = 14.7 (scale range 5–25); baseline GR score = 18.9 (scale range 5–25); baseline AC score = 15.7 (scale range 6–30).1
nominal p<0.05; **nominal p≤0.001; ***nominal p<0.0001
이 시험에 참여한 모든 환자는 베이스라인에서 상당한 감정 둔화(ODQ≥50)를 보고하였는데, ODQ 총점 평균은 89.4점이었습니다.1 브린텔릭스® 8주 투여 후 환자군(N=143)의 ODQ 총점이 29.8점 감소하였습니다(p<0.0001).1 무심함, 감정적 분리, 긍정적 태도 감소, 전반적 저하, 그리고 항우울제 기인성 등 모든 ODQ 세부 항목이 1, 4, 8주 차에 유의하게 개선되었습니다. 브린텔릭스®는 4주 차 및 8주 차에 감정 둔화를 임상적으로 유의하게¶ 완화하였습니다.1,3
전체 우울증 증상의 완화를 MADRS 총점으로 측정했을 때 베이스라인 대비 1주 차부터 유의하게 개선되었으며(평균 3.3점 감소, p<0.0001), 이후 8주 차까지 지속적으로 개선되었습니다(베이스라인 대비 평균 13.8점 감소, p<0.0001).1
이전 시험4과 마찬가지로 이 시험에서도 브린텔릭스®의 내약성 프로파일이 전반적으로 양호하다는 것이 입증되었습니다. 치료 후 발생한 이상사례(TEAE)로 가장 흔한 것은 구역(20.7%), 두통(8.0%), 어지러움(6.7%), 구토(6.7%), 설사(6.0%)로, 시험군의 5% 이상이 보고되었습니다.1
세계적으로 유명한 전문가인 안드레아 파지올리니(Andrea Fagiolini) 교수가 COMPLETE 연구 결과를 설명하는 동영상을 아직 못 보셨다면 여기서 시청하세요.
† ODQ 측정 결과로, 우울증 환자가 감정 둔화 증상을 스스로 보고한 결과1
‡ 부분 반응은 선별 방문 전 6주 이상 SSRI 또는 SNRI 단독요법으로 허가된 용량까지 복용한 후 증상의 중증도 및 유형을 시험자가 임상적으로 판단하여 정의함. 이전의 SSRI에는 에스시탈로프람(escitalopram), 파록세틴(paroxetine), 설트랄린(sertraline), 시탈로프람(citalopram)이 포함되며, 이전의 SNRI에는 벤라팍신(venlafaxine)과 둘록세틴(duloxetine)이 포함됨1
¶ 계산 결과, 8주간의 항우울제 치료 후 ODQ-26 점수 차이가 20점 이상일 때 임상적으로 중요한 결과로 간주함.3 8주간 브린텔릭스® 10~20mg을 투여한 후 ODQ-26 점수는 29.8점 감소함1
§ Price J et al.(2012)이 개발한 것으로, 8주 차에 MDD 환자에게 감정 둔화에 관한 표준화된 최적기준 선별 질문을 제시하여 예/아니요로 답하게함. “우울증과 그 치료가 정서에 미치는 영향은 다양하지만, 가령 감정이 마비되거나 좀 무뎌진 것 같다, 긍정적인 감정이나 부정적인 감정이 없다, 주변과 동떨어진 느낌이다, 아니면 그저 이전에 신경쓰던 것들에 무심해졌다 등으로 나타날 수 있음.2 지난 6주간 그러한 정서적 영향을 경험한 적이 있습니까?” 베이스라인에서 이 선별 질문에 “예”라고 답한 환자만 시험에 포함됨1
Abbreviations:
MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; ODQ, Oxford depression questionnaire; SNRI, seotonin-norepinephrine reuptake inhibitor; SSRI, selective serotonin reuptake inhibitor; TEAE, treatment-emergent adverse event.
† ODQ 측정 결과로, 우울증 환자가 감정 둔화 증상을 스스로 보고한 결과1
‡ 부분 반응은 선별 방문 전 6주 이상 SSRI 또는 SNRI 단독요법으로 허가된 용량까지 복용한 후 증상의 중증도 및 유형을 시험자가 임상적으로 판단하여 정의함. 이전의 SSRI에는 에스시탈로프람(escitalopram), 파록세틴(paroxetine), 설트랄린(sertraline), 시탈로프람(citalopram)이 포함되며, 이전의 SNRI에는 벤라팍신(venlafaxine)과 둘록세틴(duloxetine)이 포함됨1
¶ 계산 결과, 8주간의 항우울제 치료 후 ODQ-26 점수 차이가 20점 이상일 때 임상적으로 중요한 결과로 간주함.3 8주간 브린텔릭스® 10~20mg을 투여한 후 ODQ-26 점수는 29.8점 감소함1
§ Price J et al.(2012)이 개발한 것으로, 8주 차에 MDD 환자에게 감정 둔화에 관한 표준화된 최적기준 선별 질문을 제시하여 예/아니요로 답하게함. “우울증과 그 치료가 정서에 미치는 영향은 다양하지만, 가령 감정이 마비되거나 좀 무뎌진 것 같다, 긍정적인 감정이나 부정적인 감정이 없다, 주변과 동떨어진 느낌이다, 아니면 그저 이전에 신경쓰던 것들에 무심해졌다 등으로 나타날 수 있음.2 지난 6주간 그러한 정서적 영향을 경험한 적이 있습니까?” 베이스라인에서 이 선별 질문에 “예”라고 답한 환자만 시험에 포함됨1
Abbreviations:
MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; ODQ, Oxford depression questionnaire; SNRI, seotonin-norepinephrine reuptake inhibitor; SSRI, selective serotonin reuptake inhibitor; TEAE, treatment-emergent adverse event.