브린텔릭스®의 효능은 용량을 증량하면 증가합니다†¹
주요 우울 장애(MDD) 환자의 약 50%가 초기 항우울제 치료에 충분히 반응하지 않습니다.‡2,3 이 경우, 가이드라인에서는 투약 순응도를 평가하거나 내약성을 유지할 수 있는 최대 항우울제 용량까지 증량할 것을 권장합니다.4-7 브린텔릭스®(보티옥세틴)는 용량을 증량하면 효능이 증가하며, 20mg 용량은 10mg보다 우울 증상을 더 크게 개선합니다.†1,8
브린텔릭스®는 여러 MDD 증상에서 용량에 비례하는 효과(dose response relationship)를 보입니다.†5 6건의 단기, 고정 용량, 위약 대조 시험의 메타 분석에 위약과 비교해 브린텔릭스®는 1일 10~20 mg의 용량 범위에서 MADRS 단일 문항으로 평가한 여러 우울 증상이 개선된 것으로 확인되었습니다.1
MDD 증상 전반에 걸쳐 가장 뚜렷한 치료적 유익성은 모든 MADRS 단일 문항에서 위약 대비 통계적으로 유의한 개선을 보인 브린텔릭스® 20mg에서 나타났습니다.1
Mean difference in change in MADRS single items at week 8 with Brintellix®§1
Adapted from Christensen MC et al. 2023.
§ 이러한 고정 용량 시험에서 보티옥세틴 20mg을 투여받도록 배정된 환자들은 8주 중 첫 주에 10mg 용량을 복용함.1 *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001.
Adapted from Christensen MC et al. 2023.
§ 이러한 고정 용량 시험에서 보티옥세틴 20mg을 투여받도록 배정된 환자들은 8주 중 첫 주에 10mg 용량을 복용함.1 *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001.
아래 그림에서 보듯, 메타 분석에서 브린텔릭스®의 용량에 비례하는 효과(dose response relationship)는 모든 시점의 MADRS 총점이 개선된 것으로 확인되었습니다.1 브린텔릭스® 20mg의 경우, 빠르면 증량 후 1주부터(즉, 시험 설계에 따라 2주 차; p<0.05) 위약 대비 우울 증상¥에서 유의한 차이가 관찰되었습니다.1
Mean difference in change in MADRS total score from baseline in a meta-analysis§1
Adapted from: Christensen MC et al. 2023.
§ 이러한 고정 용량 시험에서 보티옥세틴 20mg을 투여받도록 배정된 환자들은 8주 중 첫 주에 10mg 용량을 복용함.1 *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001.
Adapted from: Christensen MC et al. 2023.
§ 이러한 고정 용량 시험에서 보티옥세틴 20mg을 투여받도록 배정된 환자들은 8주 중 첫 주에 10mg 용량을 복용함.1 *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001.
† 환자의 개인별 반응에 따라 용량을 최대 1일 브린텔릭스® 20mg까지 증량하거나 최소 1일 5mg까지 감량할 수 있음.8
‡ 반응은 베이스라인 대비 QIDS-SR16 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의함. 41개 시험기관에서 3,671명의 환자를 대상으로 한 STAR*D 시험의 데이터.2,3
¥ MADRS로 측정함.1 두 가지 활성 치료를 비교할 시 MADRS 총점의 1점 차이는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주함.9,10
Abbreviations:
MADRS, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale; MDD, major depressive disorder; QIDS-SR, quick inventory of depressive symptomatology – self-report.
† 환자의 개인별 반응에 따라 용량을 최대 1일 브린텔릭스® 20mg까지 증량하거나 최소 1일 5mg까지 감량할 수 있음.8
‡ 반응은 베이스라인 대비 QIDS-SR16 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의함. 41개 시험기관에서 3,671명의 환자를 대상으로 한 STAR*D 시험의 데이터.2,3
¥ MADRS로 측정함.1 두 가지 활성 치료를 비교할 시 MADRS 총점의 1점 차이는 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주함.9,10
Abbreviations:
MADRS, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale; MDD, major depressive disorder; QIDS-SR, quick inventory of depressive symptomatology – self-report.