브린텔릭스® 20mg 조기 처방의 임상적 유익성¹
MDD 환자에서 치료 첫 2주 동안 조기 반응이 나타나면 반응이 지속될 것으로 예측할 수 있습니다.†2 최근 한 메타 분석 연구에서, 브린텔릭스®(보티옥세틴) 20mg 투여에 따른 우울 증상의 조기 및 지속적 개선에 관한 임상적 타당성을 10mg 용량과 비교하여 분석하였습니다. 브린텔릭스® 20mg이 10mg과 어떻게 다른지 아래 자료를 확인해보세요.
브린텔릭스® 20mg 투여 후 증상 완화 반응‡을 달성한 MDD 환자가 10mg 투여 시 보다 유의하게 많았습니다.1 실제로, 브린텔릭스® 20mg 투여 환자가 브린텔릭스® 10mg(HR, 1.18, p<0.05) 또는 위약(HR, 1.49, p<0.0001) 투여 환자에 비해 증상이 유의하게 더 빨리 완화되었습니다.1
MADRS 반응(MADRS 총점이 베이스라인 대비 50% 이상 감소) 달성 환자의 비율‡1
Adapted from Christensen MC et al. 2023.
‡ Meta-analysis of six 8-week, fixed-dose, placebo-controlled studies. Patients in the Vortioxetine 20 mg group were receiving the starting dose of 10 mg before day 8 and were up-titrated to Vortioxetine 20 mg on day 8.1
*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 vs placebo;§ p<0.05 for Vortioxetine 20 mg/day vs Vortioxetine 10 mg/day.
Adapted from Christensen MC et al. 2023.
‡ Meta-analysis of six 8-week, fixed-dose, placebo-controlled studies. Patients in the Vortioxetine 20 mg group were receiving the starting dose of 10 mg before day 8 and were up-titrated to Vortioxetine 20 mg on day 8.1
*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 vs placebo;§ p<0.05 for Vortioxetine 20 mg/day vs Vortioxetine 10 mg/day.
브린텔릭스® 20mg 투여군의 반응률이 가장 우수했고, 특히 4주 차와 8주 차에는 10mg 투여군과 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다.1 브린텔릭스® 20mg은 모든 시점에서 위약보다 우수했으나 10mg은 6주 차와 8주 차에만 위약보다 우수했습니다.1
추가 분석 결과, 브린텔릭스® 20mg 투여 환자가 브린텔릭스® 10mg(HR, 1.18, p<0.05) 또는 위약(HR, 1.49, p<0.0001) 투여 환자에 비해 증상이 유의하게 더 빨리 완화되었습니다.1
브린텔릭스® 20mg은 지속적인 증상 완화 반응이 10mg보다 더 빨리 나타났습니다‡1
지속적인 증상 완화 반응은 시험의 한 특정 시점에 MADRS 총점이 베이스라인 대비 50% 이상 감소하여 이후 추적관찰 종료 시까지 지속되는 것으로 정의하였습니다.1 2주 차(즉, 20mg으로 증량하고 1주일 후)에 브린텔릭스® 20mg 투여 환자 중 지속적 증상 완화 반응을 달성한 환자는 10.2%로, 위약군의 6.5%와 통계적으로 유의한 차이가 있었습니다. 브린텔릭스® 치료 1개월 후 지속적 증상 완화 반응을 달성한 환자는 브린텔릭스® 20mg 투여군이 10mg 투여군보다 유의하게 많았습니다(26.0% 대 19.1%, p<0.01).
8주의 치료 기간 동안 일반적인 지속적 증상 완화 반응#을 달성한 환자는 브린텔릭스® 20mg 투여군이 10mg 투여군보다 유의하게 많았습니다 (36.0% 대 29.8%, p<0.05, OR, 1.33, p=0.01).1
지속적으로 증상이 완화된 환자의 비율1
Adapted from Christensen MC et al. 2023.
*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 vs placebo; §§p<0.01 for Vortioxetine 20 mg vs Vortioxetine 10 mg.
Adapted from Christensen MC et al. 2023.
*p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001 vs placebo; §§p<0.01 for Vortioxetine 20 mg vs Vortioxetine 10 mg.
환자 개개인의 반응에 따라 투여 용량을 최대 1일 20 mg까지 증량하거나 최소 1일 5mg 까지 감량할 수 있습니다.3 브린텔릭스® 20mg 투여 시 가장 흔히 나타나는 TEAE의 발생률을 10mg 용량과 비교하여 알아보세요.
† MDD 환자(N=2,848)에서 회복 시간의 특성을 조사한 한 연구에 따르면, 치료 첫 2주 동안 지속적 조기 개선(개선은 HAM-D 점수의 베이스라인 대비 20% 지속 감소로 정의함)을 보인 환자의 70% 이상이 6주 차까지 지속적 반응 (반응은 HAM-D 점수의 베이스라인 대비 50% 지속 감소로 정의함)을 보였음. 시험 대상 치료제는 이미프라민, 모 클로베미드, 아미트리프틸린, 플루옥세틴, 옥사프로틸린, 미르타자핀, 파록세틴이었음.2 MDD 환자(n=2,620) 데이터를 통합 분석한 메타 분석 연구의 결과. 브린텔릭스® 20mg 투여군 환자는 첫 주에는 시작 용량인 10mg을 투여 하고 이후 8일 차에 20mg까지 증량함.1
# 일반적인 지속적 증상 완화는 추가적으로 어느 시점에 MADRS 총점이 50% 이상 감소하여 마지막 관찰 시점까지 지속되는 것으로 정의함.1
Abbreviations:
HAM-D, Hamilton depression rating scale; HR, hazard ratio; MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; OR, odds ratio; TEAE, treatment-emergent adverse event.
† MDD 환자(N=2,848)에서 회복 시간의 특성을 조사한 한 연구에 따르면, 치료 첫 2주 동안 지속적 조기 개선(개선은 HAM-D 점수의 베이스라인 대비 20% 지속 감소로 정의함)을 보인 환자의 70% 이상이 6주 차까지 지속적 반응 (반응은 HAM-D 점수의 베이스라인 대비 50% 지속 감소로 정의함)을 보였음. 시험 대상 치료제는 이미프라민, 모 클로베미드, 아미트리프틸린, 플루옥세틴, 옥사프로틸린, 미르타자핀, 파록세틴이었음.2 MDD 환자(n=2,620) 데이터를 통합 분석한 메타 분석 연구의 결과. 브린텔릭스® 20mg 투여군 환자는 첫 주에는 시작 용량인 10mg을 투여 하고 이후 8일 차에 20mg까지 증량함.1
# 일반적인 지속적 증상 완화는 추가적으로 어느 시점에 MADRS 총점이 50% 이상 감소하여 마지막 관찰 시점까지 지속되는 것으로 정의함.1
Abbreviations:
HAM-D, Hamilton depression rating scale; HR, hazard ratio; MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; OR, odds ratio; TEAE, treatment-emergent adverse event.