Head-to-head study: SSRI 단독요법에 부분 반응을 보인 환자에서 SNRI (desvenlafaxine) 대비 Brintellix®(vortioxetine)의 효과¹

주요우울장애(MDD)의 치료에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)가 초기 치료로 권장되는 경우가 많습니다.2-5
그러나 MDD 환자의 약 50%는 초기 항우울제 치료에 적절히 반응하지 않고†6,7 37%만이 관해에 도달합니다.‡6

세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) desvenlafaxine 대비 Brintellix®의 유효성을 평가하기 위해, SSRI 단독요법에 부분 반응을 보인 MDD 환자를 대상으로 한 직접 비교 시험이 수행되었습니다.§1

Head-to-head study 에서, Brintellix는 SNRI인 desvenlafaxine에 대비하여 더 많은 환자들의 증상적 및 기능적 관해를 유의하게 도달 시켰습니다.

8주차에 CGI-S≤2에 도달한 환자 비율(ANCOVA, OC)

Adapted from McIntyre RS et al. Poster presented at ASCP. Poster W20. 2022. ***p=0.034.

VIVRE study의 일차 평가변수는 desvenlafaxine 대비 우울증상의 개선이었습니다. Brintellix®에 대한 수치적 이점과 함께 비열등성이 입증되었습니다(-0.47, 95% CI [-1.61, 0.67]).1

모든 환자들은 Brintellix® 10mg 투여 1주 후 Brintellix® 20mg으로 증량되었으며, 대부분 시험 종료까지 20mg 용량을 유지했습니다.

Brintellix® 및 desvenlafaxine 모두 일반적으로 내약성이 양호했으며, 두 투여군 모두에서
참여 중단을 초래한 TEAEs는 낮았습니다(각각 1.9% vs 1.0%).1

두 투여군에서 관찰된 가장 흔한 이상사례는 오심, 두통 및 어지러움이었으며, 오심은
Brintellix® 군에서 desvenlafaxine 군보다 더 빈번하게 보고되었습니다(각각 20% vs 9.2%).1

† QIDS-SR16 점수가 베이스라인 대비 ≥50% 감소로 정의된 반응. 서로 다른 임상 시험기관 41곳에서 치료를 받은 환자 3671명의 STAR*D 연구 자료.6,7
‡ 관해는 각 치료 방문에서 수집된 QIDS-C16 점수 ≤5로 정의. STAR*D 시험 자료.6
§ 시험에는 승인된 용량의 SSRI 단독요법 (citalopram, escitalopram, paroxetine, sertraline 포함) 으로 ≥6 주간 투여받은 부분 반응을 보인 환자가 포함되었습니다. 일부 환자들은 현재 MDE에 대해 1가지를 초과하는 SSRI를 투여받을
수 있습니다.1
# CGI-S≤ 2 로 정의. CGI-S 척도는 시험약을 시작하기 전과 후 기능수행과 관련이 있는 환자의 증상 평가에 사용할 수 있는 임상의 평가 척도입니다.8
¶ MADRS 총점에서 8주차까지 베이스라인 대비 변화로 평가.1

Abbreviations:
ANCOVA, analysis of covariance; CGI-S, clinical global impression - severity; CI, confidence interval; MADRS, Montgomery-Åsberg depression rating scale; MDD, major depressive disorder; OC, observed cases; QIDS-C16, clinician-rated 16-item quick inventory of depressive symptomatology; QIDS-SR16, 16-item quick inventory of depressive symptomatology–self-report; SNRI, serotonin–norepinephrine reuptake inhibitor; SSRI, selective serotonin reuptake inhibitor; STAR*D, sequenced treatment alternatives to relieve depression; TEAE, treatment-emergent adverse event.

참고문헌

  1. McIntyre RS et al. Poster presented at ASCP. Poster W20. 2022.
  2. American Psychological Association. 2019. https://www.apa.org/depression-guideline/guideline.pdf. Accessed May 12, 2022.
  3. Bauer M et al. Int J Psychiatry Clin Pract 2017; 21(3): 166-167.
  4. Malhi GS et al. Aust N Z J Psychiatry 2021; 55: 7-177.
  5. NICE. 2022. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ng222. Accessed March 2023.
  6. Rush AJ et al. Am J Psychiatry 2006; 163: 1905-1917.
  7. Keitner GI, Mansfield AK. Psychiatr Clin North Am 2012; 35: 249-265.
  8. Busner J, Targum SD. Psychiatry (Edgmont). 2007; 4(7): 28-37.